<薬事>無通告立入検査の徹底強化~小林化工の処分の裏で~

薬事

水虫薬への睡眠薬の混入を引き起こした小林化工㈱の処分が決まりました。

だいたい、事前の情報通りです。

厚労省からも福井県の小林化工㈱の処分が出ていますが、やっちゃいけないことのオンパレードっていうプレリリースです。

詳細は、自分で見て頂いた方が早いと思います。

報道発表資料 医薬局

小林化工㈱の処分については過去に触れたので多くは触れませんが、同時に下記の通知が出ています。

http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16128577311734.pdf

題名は、「医薬品の製造業者におけるGMP省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について」です。

詳細は、お題目の通り、各都道府県に無通告査察を強化しなさいという通知です。

これを受けてカメ夫の会社にも絶対無通告査察がくると思います。

真面目に規制を順守している会社はとばっちりがくると思っていましたが、案の定とばっちりがきた感じです。

元々、無通告査察は山本化学工業㈱の不正から積極的に行くようにという通知がでた件が初めです。

上記の件も、今回の小林化工㈱の件も真面目に規制を順守している企業の業務も圧迫されていく一方です。

カメ夫
カメ夫

今日の気分は本当なんてことしてくれたんでよって感じです。

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