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<薬事>日医工 1カ月間の業務停止命令へ

日医工に1カ月間の業務停止命令という報道が流れました。
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<薬事>無通告立入検査の徹底強化~小林化工の処分の裏で~

小林化工㈱の処分の裏で無通告査察の強化の通知が出てしまいました。
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〈薬事〉小林化工㈱ 116日間の業務停止命令へ

大問題になっている水虫薬への睡眠薬の混入を引き起こした小林化工㈱に、業務停止処分を116日間出す方針が決まったそうです。
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<薬事>マルホ㈱ ヒルマイルドの販売差止めの仮申し立て!!

健栄製薬が販売しているヒルマイルドですが、マルホ㈱に商標権侵害でうったえられ
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<薬事>OTC医薬品にはしばらくICHQ3Dが適用されない。

「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」とそのQ&Aが出ていました。
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<薬事>押印廃止の流れが遂にPMDAにも!!

厚労省とPMDAが押印を求める手続きの見直しをしたそうです。
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<薬事>普通にしていれば、他の薬剤の混入が滅多に起こらない理由

今回の、イトラコナゾールへの睡眠導入剤混入ですが、承認書違反がなければ起きる確率が低かっただろうなと思う理由を説明します。
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<薬事>一斉点検の再来か?

小林化工㈱ですが、追加の自主回収を発表しました。その理由が、「承認書に記載のない工程を実施していることが判明いたしました」とのことです。
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<薬事>GMP省令の一部改正のパブコメがついに開始

遂にGMP省令の一部改正のパブコメが開始されました。
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<薬事>FDAの食品施設登録の定期更新の時期がきました。

2年ごとのFDAのFoof Facility Registrationの定期更新の時期がきました。
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